喜讯:我司提供的广东大华农兽药改扩建及复验生产线高分通过GMP验收

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我司提供的广东大华农兽药改扩建及复验生产线高分通过GMP验收

文字:[大][中][小] 2017-4-11    浏览次数:2071    

       (该项目由安徽信远包装科技有限公司负责设计、制造、安装、调试运行)

       GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

        近日,由农业部兽医局委派的GMP验收专家组杨松沛一行3人,在广东省农业厅畜牧兽医局副处长罗建民和广东兽药饲料质量检验所所长李小云的陪同下,对广东大华农动物保健品股份有限公司新成工业园兽药改扩建项目以及科技园生产区针剂车间、综合制剂车间、中药散剂车间生产线,包括消毒剂(液体)、消毒剂(固体)、杀虫剂(液体)、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌非静脉大容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、粉剂/预混剂(2条)、散剂共10条生产线进行GMP验收和复验检查。通过现场察看、文件查阅及人员考核,专家组综合评定,以98分的高分推荐以上申请验收的10条生产线为兽药GMP合格生产线。 

        验收期间,专家组对粉针剂车间的分装岗位和最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)车间的分装、灯检岗位操作人员进行现场操作考核,对质量部质检人员进行含量检测操作考核;同时查阅了质量、设备、生产过程记录、人员培训等相关资料,并在现场检查中与员工交流,考核员工对国家兽药GMP相关法律法规以及企业管理文件的掌握程度。 通过两天时间的检查考核,专家组高度肯定动保厂对兽药GMP的贯彻执行情况,在现场检查中未发现关键项不符合项,并认为动保厂组织机构健全,厂区、车间环境、卫生符合规定标准,厂区和生产区厂房布局合理,实验室环境及设施、检验仪器符合要求,生产设备能满足生产要求,生产管理和物料管理符合要求,生产管理和质量管理文件符合要求,各项考核操作正确、记录完整、计算结果准确。经过讨论,专家组综合评定推荐大华农动保厂改扩建项目和科技园生产区针剂车间、综合制剂车间、中药散剂车间10条生产线为GMP合格生产线。

         验收专家组组长杨松沛赞扬了大华农公司干部员工的敬业精神,对企业上下为此次验收所做的准备给予充分肯定。他表示,希望大华农通过此次验收后,再接再厉,在日后的生产经营中严格执行兽药GMP规范,争取做得更好。 大华农董事长温均生对专家组专业、公正的考核评审以及提出了宝贵建议表示衷心感谢,并要求相关单位按照专家意见尽快做好整改,保证公司生产管理安全运行。 消毒剂(液体)车间、消毒剂(固体)车间、杀虫剂(液体)车间、中药提取车间是大华农饲料添加剂、兽用药物制剂改扩建及新建项目的一部分。该项目主要生产安全、高效、环保、无残留的兽用药物制剂和饲料添加剂。车间建成投产后将不断壮大公司产业规模,成为新的经济增长点。

        安徽信远包装科技有限公司是安徽包装机的领导者,始终坚信创新 求真为企业发展理念,致力于包装机设备的更新换代贡献力量。

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